আইএসও 7206-4, আইএসও 7206-6, আইএসও -7206-8 এবং এএসটিএম এফ 2068 অনুসারে কৃত্রিম হিপ ইমপ্লান্ট প্রোস্টেসিসের চক্রীয় ক্লান্তি পরীক্ষার জন্য একটি গাইড

জড়িত মান এবং গতিশীল পরীক্ষার সংক্ষিপ্তসার

ইমপ্লান্টেড ধাতব ডিভাইসগুলি প্রায়শই স্ট্রেস শিল্ডিংয়ের ফলস্বরূপ হোস্ট হাড়ের (প্রক্সিমাল আলগা) মধ্যে আলগা অভিজ্ঞতা অর্জন করতে পারে। কঠোর ধাতব ইমপ্লান্টের উপস্থিতির কারণে নির্দিষ্ট অঞ্চলগুলির শারীরবৃত্তীয় লোডিং হ্রাসের কারণে স্ট্রেস শিল্ডিংকে হাড়ের শক্তিতে স্থানীয় অবক্ষয় হিসাবে বর্ণনা করা যেতে পারে। যেহেতু এটি এমনকি স্বাভাবিক ক্রিয়াকলাপের পরেও ঘটতে পারে, তাই হিপ ইমপ্লান্টগুলির ক্লান্তি পরীক্ষার প্রয়োজন কীভাবে অস্বাভাবিক লোডিং প্রোফাইলগুলি উত্থাপিত হতে পারে এবং গাইটের সময় ইমপ্লান্টের গতিশীল লোডিং অনুকরণ করে ধৈর্য্যের বৈশিষ্ট্যগুলি মূল্যায়ন করতে পারে তা বোঝার জন্য।

আইএসও এবং এএসটিএম স্ট্যান্ডার্ডগুলি অস্বাভাবিক এবং স্বাভাবিক ক্লান্তি লোড উভয়ই পরীক্ষা করার জন্য প্রতিষ্ঠিত হয়েছে।

আইএসও 7206-4: প্রক্সিমাল আলগা হওয়ার সময় লোডিং সিমুলেট করে। সংবেদনশীল, বাঁকানো এবং টর্জনিয়াল স্ট্রেসকে প্ররোচিত করতে হিপ ইমপ্লান্টের ফিমোরাল হেডের মাধ্যমে লোডগুলি প্রয়োগ করা হয়।

আইএসও 7206-6: ইমপ্লান্ট ঘাড়ের ক্লান্তি পরীক্ষা করে, যা ভিভো লোডিংয়ে স্বাভাবিকের সাথে সঠিকভাবে স্থির ইমপ্লান্টের সাথে আরও সামঞ্জস্যপূর্ণ।

আইএসও 7206-8: টোরশন প্রয়োগের সাথে ইমপ্লান্টের সহনশীলতা কর্মক্ষমতা নির্দিষ্ট করে।

এএসটিএম এফ 2068: "ফেমোরাল প্রোথেসেসের জন্য স্ট্যান্ডার্ড স্পেসিফিকেশন - মেটালিক ইমপ্লান্ট" আইএসও স্ট্যান্ডার্ডগুলির রেফারেন্স সহ হিপ ইমপ্লান্ট স্পেসিফিকেশনগুলি বর্ণনা করে।

দ্যক্যাসন ফেমোরাল ক্লান্তি ফিক্সচার আইএসও পরীক্ষার প্রয়োজনীয়তা পূরণ এবং অতিক্রম করার জন্য ডিজাইন করা হয়েছিল। ফিক্সচারে একটি মাউন্ট করার জন্য একটি নিম্ন-ঘর্ষণ লোডিং হেড এবং অ্যাডাপ্টার অন্তর্ভুক্ত রয়েছেবৈদ্যুতিন® সর্ব-বৈদ্যুতিক গতিশীল পরীক্ষার যন্ত্র। ফিক্সচারটি অন্যান্য টেস্টিং মেশিন এবং পরীক্ষার সেটআপগুলির সাথে মানিয়ে নিতে সহজেই অভিযোজিত হতে পারে। নমনীয় নমুনা ধারক বিভিন্ন ধরণের হিপ জ্যামিতি, অফসেট কোণ, এম্বেডিং উপকরণ এবং এম্বেডিং গভীরতা সমন্বিত করে। পোটিং প্রক্রিয়া চলাকালীন প্রান্তিককরণ বজায় রাখতে option চ্ছিক এম্বেডিং ফিক্সচার ব্যবহার করে নমুনাগুলি ধারককে পাত্রযুক্ত করা হয়। অতিরিক্তভাবে, ফিক্সচারটি ভিভো সিমুলেশনের জন্য একটি ছোট তরল স্নানের সমন্বয় করে। ক্যাসন সফ্টওয়্যার আইএসও এবং এএসটিএমের জন্য সমস্ত পরীক্ষা চালানোর জন্য ব্যবহার করা যেতে পারেস্ট্যান্ডার্ডস.ওয়েআপনি প্রয়োজনীয়তাগুলি সম্পূর্ণরূপে বুঝতে আইএসও 7206 এবং এএসটিএম এফ 2068 স্ট্যান্ডার্ডগুলি পর্যালোচনা করার পরামর্শ দিন।

হিপ ইমপ্লান্ট পরীক্ষার চ্যালেঞ্জ

নমুনা জ্যামিতির কারণে এম্বেডিং উপাদানগুলিতে নমুনার সুনির্দিষ্ট দিকনির্দেশনা অর্জন করা।

উচ্চ ফ্রিকোয়েন্সি পরীক্ষার কারণে নমুনা গরম করা এড়ানো।

সেট আপকে অবশ্যই নমুনায় গ্রহণযোগ্য সংবেদনশীল, নমনীয় এবং টর্জনিয়াল স্ট্রেনের জন্য অনুমতি দিতে হবে।

পরীক্ষার ফিক্সচার

মানগুলির দ্বারা বর্ণিত পরীক্ষার সেটআপটিতে একটি নির্দিষ্ট ওরিয়েন্টেশন ব্যবহার করে একটি কাস্টিং মিডিয়ামে পরীক্ষার নমুনাটি এম্বেড করা জড়িত। এরপরে একটি অক্ষীয় লোড এমন একটি ডিভাইসের মাধ্যমে প্রয়োগ করা হয় যা নমুনায় অফ-অক্ষ লোডের প্রয়োগকে হ্রাস করে। সেট আপটি তরল স্নানের অন্তর্ভুক্তির মাধ্যমে ভিভো অবস্থার সাথেও সামঞ্জস্য করা উচিত। মানগুলিতে তালিকাভুক্ত উপাদানগুলির মধ্যে রয়েছে:

একটি নিম্ন নমুনা ধারক বা আবাসন যেখানে একটি এম্বেডিং মাধ্যম থাকবে। ব্যবহৃত মাধ্যমের 2000 এবং 6000 এন/মিমি 2 এর মধ্যে স্থিতিস্থাপকতার একটি মডুলাস থাকা উচিত (সাধারণত এক্রাইলিক হাড় সিমেন্ট বা ইপোক্সি রজন ব্যবহৃত হয়)।

তাপমাত্রা নিয়ন্ত্রণের ক্ষমতা সহ একটি তরল ধারক, নমুনাটি পুরোপুরি নিমজ্জিত করার জন্য যথেষ্ট বড়। সাধারণত, একটি 0.9 গ্রাম/এল স্যালাইন দ্রবণ ব্যবহৃত হয় (NACL + ডিওনাইজড জল)।

নমুনার ওরিয়েন্টেশন বজায় রেখে নমুনার মাথা বা ঘাড়কে আঁকড়ে ধরার জন্য একটি ডিভাইস।

এম্বেডেড নমুনায় মেশিন লোড স্থানান্তর করার জন্য অ্যাডাপ্টার। ডিভাইসটিতে অবশ্যই একটি নিম্ন ঘর্ষণ প্রক্রিয়া বৈশিষ্ট্যযুক্ত যা টেস্ট মেশিনের লোড অক্ষের সাথে কাকতালীয় নয় এমন লোডগুলি হ্রাস করার জন্য ডিজাইন করা হয়েছে।

পরীক্ষার পরামিতি

এই পরীক্ষার মানটি সফলভাবে অর্জন করতে, ছয়টি অভিন্ন নমুনার একটি ব্যাচ অবশ্যই যান্ত্রিক ব্যর্থতার কোনও চিহ্ন ছাড়াই 5 মিলিয়ন চক্রকে সহ্য করতে হবে। এই চিত্রটি 5 বছরের পরিষেবা জীবনের পরে দেখা নেট স্ট্রেস জমে থাকা নিম্ন সীমাটির উপর ভিত্তি করে। এএসটিএম স্ট্যান্ডার্ডে 10 মিলিয়ন চক্রের একটি মান উদ্ধৃত হয় এবং প্রায়শই নির্মাতারা একটি ‘খারাপ-ক্ষেত্রে’ লোডিং ব্যবস্থার আরও প্রতিনিধি হিসাবে ব্যবহার করেন।

0.1 এর একটি আর অনুপাত সাধারণত হিপ ইমপ্লান্ট পরীক্ষার জন্য ব্যবহৃত হয়। উদাহরণস্বরূপ, এএসটিএম এফ 2068 534n এবং 5340N এর মধ্যে পরীক্ষার উপাদানগুলির পরামর্শ দেয়।