ধাতব মেডিকেল হাড়ের স্ক্রুগুলির জন্য ASTM F543 পরীক্ষার পদ্ধতি

ASTM F543 ধাতব মেডিকেল হাড়ের স্ক্রুগুলির যান্ত্রিক বৈশিষ্ট্যগুলি টরসিয়াল এবং অক্ষীয় শক্তির অধীনে মূল্যায়নের জন্য প্রমিত পরীক্ষা পদ্ধতির রূপরেখা দেয়। এই পরীক্ষাগুলি FDA ক্লাস 2 ডিভাইসের প্রয়োজনীয়তাগুলির সাথে সম্মতি নিশ্চিত করে এবং অর্থোপেডিক অ্যাপ্লিকেশনগুলির জন্য কর্মক্ষমতা যাচাই করে যেমন:
- ইমপ্লান্ট
- অস্টিওসিন্থেসিস
- ফ্র্যাকচার ফিক্সেশন প্লেট
মানটি উপকরণ, ফিনিস, মাত্রা এবং সহনশীলতার জন্য প্রয়োজনীয়তাও নির্দিষ্ট করে।
হাড়ের স্ক্রুগুলি ক্লিনিকাল ব্যবহারের সময় সম্মিলিত অক্ষীয় এবং টর্সনাল ফোর্স অনুভব করে। ASTM F543 এর অধীনে নির্ভুল পরীক্ষা মেডিকেল ডিভাইস নির্মাতাদের নিরাপত্তা, স্থায়িত্ব এবং নিয়ন্ত্রক সম্মতি নিশ্চিত করে।

ASTM F543 এ পরীক্ষা করা হচ্ছে
ASTM F543 SI ইউনিট ব্যবহার করে এবং কার্যকরী কর্মক্ষমতা পরীক্ষার জন্য একাধিক অ্যানেক্স অন্তর্ভুক্ত করে:
অ্যানেক্স A1 - টরশিয়নাল প্রপার্টি
টরশানাল ফলন শক্তি
ব্যর্থতার সর্বাধিক টর্ক
ব্রেকিং অ্যাঙ্গেল
Annex A2 - ড্রাইভিং টর্ক
অ্যানেক্স A3 - অক্ষীয় পুলআউট শক্তি
Annex A4 – স্ব-ট্যাপিং কর্মক্ষমতা
প্রতিটি হাড়ের স্ক্রুর জন্য এই প্রতিটি পরীক্ষার প্রয়োজন হবে না, শুধুমাত্র স্ক্রু ডিজাইনের সাথে প্রাসঙ্গিক পরীক্ষাগুলি। সম্মতি নিশ্চিত করতে, সর্বদা সম্পূর্ণ ASTM F543 মান পড়ুন।

গ্রিপস, ফিক্সচার এবং লোড সেল
আমরা নিম্নলিখিত গ্রিপ, ফিক্সচার এবং লোড সেলগুলি সুপারিশ করি:
সিমুলেটেড হাড় সুরক্ষিত করতে সাইড অ্যাকশন গ্রিপ বা কাস্টম ফিক্সচার স্ক্রু করুন
স্ক্রু ড্রাইভার বিট জন্য তিন চোয়াল চক
অক্ষীয় পুলআউট শক্তির জন্য কাস্টম ফিক্সচার
সম্মিলিত বল পরিমাপের জন্য দ্বিঅক্ষীয় লোড সেল (1 kN/25 Nm ক্ষমতা)