ASTM F2193 সার্জিকাল ফিক্সেশন ডিভাইসের স্ট্যাটিক এবং সাইক্লিক ক্লান্তি পরীক্ষা

ASTM F2193 পৃথক ধাতব স্ক্রু, প্লেট এবং রডগুলির পরীক্ষার রূপরেখা দেয় যা স্পাইনাল ইমপ্লান্ট নির্মাণে ব্যবহৃত হয়। এই উপাদানগুলির উপ-সমাবেশগুলি ASTM F1798 (স্পাইনাল আর্থ্রোডেসিস ইমপ্লান্টে ব্যবহৃত ইন্টারকানেকশন মেকানিজম এবং সাবস্যাম্বলিগুলির স্ট্যাটিক এবং ক্লান্তি বৈশিষ্ট্যগুলির মূল্যায়নের জন্য স্ট্যান্ডার্ড টেস্ট পদ্ধতি) অনুসারে পরীক্ষা করা হয়। ASTM F1717 (একটি ভার্টিব্রেক্টমি মডেলে মেরুদন্ড ইমপ্লান্ট গঠনের জন্য স্ট্যান্ডার্ড টেস্ট মেথডস) সম্মুখীন হওয়া সবচেয়ে সাধারণ মান। ASTM F1717 এই উপাদানগুলি এবং উপ-সমাবেশগুলি দ্বারা গঠিত সম্পূর্ণ মেরুদণ্ডের গঠনগুলির পরীক্ষার রূপরেখা দেয়৷
আমরা সুপারিশ করি যে আপনি স্ট্যান্ডার্ডের সমস্ত প্রয়োজনীয়তা বোঝার জন্য সম্পূর্ণরূপে পর্যালোচনা করুন।

টেস্ট প্যারামিটার
স্পাইনাল প্লেট এবং রড উভয়ই 2,500,000 চক্রে কঠোরতা, ফলন মুহূর্ত, চূড়ান্ত মুহূর্ত এবং ক্লান্তি রানআউট মুহূর্ত নির্ধারণ করতে একই চার-পয়েন্ট নমন পদ্ধতির মাধ্যমে পরীক্ষা করা হয়। প্রথমত, উভয় ক্ষেত্রেই, 10 মিমি/মিনিট পর্যন্ত স্থানচ্যুতি হারে স্থির পরীক্ষা করা হয় ন্যূনতম 5টি নমুনার নমুনার আকারের জন্য।

ক্লান্তি পরীক্ষাটি প্রতিটি লোড স্তরে কমপক্ষে 2টি নমুনা পরীক্ষা করা হয়। ন্যূনতম 6 ডেটা পয়েন্ট প্রদান করতে তিনটি লোড স্তর ব্যবহার করতে হবে৷ এই লোড স্তরগুলির একটির জন্য 2,500,000 চক্রের পরে নমুনাটি অবশ্যই ব্যর্থ হবে না যাতে ক্লান্তি রানআউট মুহূর্তটি সনাক্ত করা যায়। লোড মান ব্যবহারকারী দ্বারা নির্ধারিত হতে পারে বা স্থির ফলন মুহুর্তের 75%, 50% এবং 25% এর সাথে মিলিত হওয়া উচিত।

গতিশীল পরীক্ষার জন্য 0.1 এর R অনুপাত বক্ষ এবং কটিদেশীয় উপাদানগুলির জন্য এবং -1.0 সার্ভিকাল মেরুদণ্ডের উপাদানগুলির জন্য ব্যবহৃত হয় (বিপরীত লোডিং চিত্রিত করার জন্য)। সমস্ত ক্ষেত্রে 30 Hz পর্যন্ত পরীক্ষা করা যেতে পারে।

স্পাইনাল স্ক্রুগুলির জন্য, ক্যান্টিলিভার নমনের মাধ্যমে লোড করা হয়। স্ক্রুটির থ্রেডেড অংশটি একটি 10 ​​মিমি লম্বা সিন্থেটিক টেস্ট ব্লকের সাথে সংযুক্ত করা উচিত যেখানে অক্ষীয় লোড প্রয়োগ করা হবে। তারপরে স্ক্রুটির মাথাটি টেস্টিং সিস্টেমের সাথে সংযুক্ত একটি অ্যাঙ্করিং ফিক্সচার ব্যবহার করে সংযত করা হয়। সাধারণত, স্ক্রুগুলির দৈর্ঘ্যের 10 মিমি দৈর্ঘ্য পরীক্ষা ব্লকে এম্বেড করা উচিত এবং ব্লক এবং নোঙ্গর করা মাথার মধ্যে প্রায় 5 মিমি থ্রেড উন্মুক্ত থাকে। ছোট স্ক্রুগুলির জন্য, সম্পূর্ণ দৈর্ঘ্যের প্রায় এক-তৃতীয়াংশ স্ক্রু পরীক্ষা ব্লকে এম্বেড করা উচিত। টেস্ট ব্লকের মাঝখানে বল প্রয়োগ করে (স্ক্রুটির শেষ থেকে 5 মিমি), ব্যাস নির্বিশেষে একটি নির্দিষ্ট দৈর্ঘ্যের সমস্ত স্ক্রু একই অভিনয় মুহূর্ত অনুভব করা উচিত।

লোড-বনাম-স্থানচ্যুতি গ্রাফ তৈরি করতে ন্যূনতম 5টি নমুনার জন্য 25 মিমি/মিনিটের বেশি লোডিং হারের সাথে স্ট্যাটিক পরীক্ষা করা উচিত।
ক্লান্তি পরীক্ষাগুলি সর্বাধিক 30 Hz এ সাইনোসয়েডাল ওয়েভফর্ম এবং থোরাসিক এবং লাম্বার স্ক্রুগুলির জন্য 0.1 এর R অনুপাতের সাথে সম্পন্ন করা উচিত। আবার, সার্ভিকাল স্ক্রুগুলির জন্য -1.0 এর একটি R অনুপাত ব্যবহার করা উচিত। পদ্ধতিটি তখন অন্য দুটি উপাদানের মতোই হওয়া উচিত, প্রতিটি লোড স্তরে কমপক্ষে 2টি নমুনা পরীক্ষা করা হচ্ছে, তিনটি লোড স্তর ব্যবহার করা হচ্ছে 6টি ডেটা পয়েন্ট তৈরি করতে, সর্বোচ্চ 2,500,000 মিলিয়ন চক্র এবং 75%, 50% এবং 25% স্ট্যাটিক ইয়েলড মুহূর্ত লোডিং পয়েন্ট শুরু করার মুহূর্ত হিসাবে কাজ করে৷
সমস্ত উপাদানের জন্য, তাপমাত্রা, pH এবং সমাধানের শক্তির মতো বৈশিষ্ট্যের ন্যায্যতা এবং উদ্ধৃতি সহ অন্যান্য পরিবেশে (যেমন স্যালাইন দ্রবণ) পরীক্ষা সম্পন্ন করা যেতে পারে।